医疗器械经营许可证,注册医疗器械公司要具备什么条件

注册医疗器械公司要具备什么条件

医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，是现代社会发展非常迅速的一个行业，也是国家重点支持的一个战略新兴产业。

那么如何在上海注册一家医疗器械公司呢？接下来誉商小编就给大家说一说。

医疗器械根据其风险程度分为三类，不同种类的医疗器械办理条件也有所不同。

今天小编重点给大家讲一下二类医疗器械公司注册的相关内容。

二类医疗器械指的是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

若有注册人未在规定期限内提出延续注册申请的；医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的；对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的将不予延续注册。