极地狂奔,狂飙极速

极地狂奔

第一就是北极海冰。影响我国的冷空气最初源地来自北极，北极上空的极地涡旋会将冷空气“盘”在极地。在全球变暖的大背景下，2020年9月北极海冰达到历史第二少，极地涡旋减弱、分裂，偏向欧亚地区，冷空气就像挣脱父母“禁锢”的小孩一样狂奔南下。造成近期大范围气温偏低的最直接原因是欧亚中高纬“西高东低”的经向型环流和偏强的东亚冬季风，并且这样的环流形势自2020年12月以来一直持续。第二个是赤道中东太平洋目前处于发展盛期的拉尼娜事件，对我国冬季气候有明显影响。一般而言，受拉尼娜事件影响，冬季全球温度偏低的概率较大。拉尼娜事件会有利于冷空气从高纬度地区南下，同时，影响我国的副热带高压位置和强度也会发生变化，难以阻挡冷空气南下。

狂飙极速

据数据统计，2类改良型品种在2023年总体实现34%的增长，终于“发威”。

@所有医药人，请查收2023年改良型新药「年终总结」。

01年增长：34%通过药智数据查询，2021年~2023年“化药2类”近3年的时间里，申报趋势在前两年近于平稳的基础上，2023年CDE承办的受理号实现了近34%的数量增长，行业产出显著，具体如下：1）受理号方面，2021年承办的受理号总计427件，较上一年已实现了近31%的增长；2022年承办的受理号总计426件，与2021年数量相近，走势趋于平稳；而在刚刚过去的2023年，受理号共计570件，实现了年增长近34%，增势显著。

2）IND品种，2021年承办的数量为320件，2022年承办的数量为278件，明显下滑，而2023年为410件，实现了年增长47.5%，由此可见，2类新药的创新研发在明显增长。

3）NDA品种，2021~2023连续三年的承办数量依次为40件、52件、72件，数量也是显著增长，2类新药的市场化进程，明显提速。

4）新药和进口品种，总体上注册为新药品种的数量显著＞进口品种数量，2类改良型新药总体上是以国内的明显增长为主，如2023年新药受理数量是进口品种品规数量的4.5倍。

图1 2021年—2023年，国内2类改良型新药申报趋势02申报分布：;">>。