纽约州从中国订购1.7万台呼吸机 devilbiss呼吸机

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《通告》显示，国家药监局组织对定制式固定义齿、医用氧气浓缩器（医用制氧机）、特定电磁波治疗器等11个品种的医疗器械进行了产品质量监督抽检，共52批（台）产品不符合标准规定，其中涉及多批（台）进口产品。

根据《通告》，标示生产企业为伟康公司的2台呼吸机（生产日期/批号/出厂编号：2018-09-12 L2273361014F7、2019-01-28 J237558502844）设备或设备部件的外部标记均不符合标准规定，其中1台的使用说明书和技术说明书同样不符合标准准规定。

另有标示为伟康公司生产的1台便携式制氧机（生产日期/批号/出厂编号：2018-08-02 1098835 0002670）和1台制氧机（生产日期/批号/出厂编号：2019-01-14 0099360）振动与噪声不符合标准规定。

此外，根据《通告》，标示生产企业为Respironics,Inc.的1台制氧机（生产日期/批号/出厂编号：2017-06-01 1020020 0041772）振动与噪声不符合标准规定。

该公司是一家为全球临床及终端用户提供睡眠障碍诊疗及无创通气治疗整体解决方案的生产商，被认为是全球睡眠障碍呼吸市场的领导者和创新者。

2007年12月，伟康公司被荷兰皇家飞利浦公司收购，成立飞利浦家庭医疗保健事业部（Philips Home Healthcare Solution），改为“飞利浦伟康”， 现隶属于飞利浦(中国）投资有限公司医疗事业部。

多批（台）进口产品不符合标准除上述由伟康公司生产的医疗器械外，在本次通告的52批（台）不符合标准规定的产品中，还有多批次进口产品“赫然在列”，分别为：标示为SAMO >。